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白皮書《注射用藥物包裝的關鍵設計要素對-80°C條件下管制西林瓶性能的影響》

更新時間:2025-10-20瀏覽:2232次


《注射用藥物包裝的關鍵設計要素對-80°C條

 


    本重點介紹了在深度冷藏期間,影響管制西林瓶性能的注射用藥物包裝的關鍵設計元素,尤其關注容器密封完整性 (CCI) 和抗破損性。通過采用質量源于設計(QbD)原則并嚴格遵守生產質量規范,格雷斯海姆(Gerresheimer)開發出了一種顯著降低西林瓶失效風險的產品,從而確保了藥品在條件下的無菌性和完整性。因此,我們開發出了專為疫苗(包括基于 mRNA 的制劑)等冷藏應用需求而設計的西林瓶產品組合。
《注射用藥物包裝的關鍵設計要素對-80°C條
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格雷斯海姆是制藥、生物技術和護膚品行業的全球合作伙伴,致力于為客戶提供全球創新系統和解決方案。集團提供完整的藥品包裝解決方案、給藥系統和醫療裝置產品組合,并能為醫療保健行業提供綜合解決方案。公司產品范圍包括用于治療支持的數字解決方案、貼敷式注射器、預灌封注射器、注射筆、自助注射器和吸入器,以及西林瓶、安瓿瓶、固體塑料瓶、輸液套裝、滴眼劑瓶及糖漿瓶等產品組合。格雷斯海姆確保為患者提供安全的藥物輸送和可靠的給藥方式。格雷斯海姆通過沿價值鏈為客戶提供全面的服務,支持客戶應對日益增長的可持續發展需求。集團在歐洲、美洲和亞洲共16個國家設有超過40個生產基地,其業務遍布全球,并在全球不同區域市場實現本地化生產。集團現擁有13,400余名員工,2023年實現營業收入約20億歐元。德國格雷斯海姆集團(Gerresheimer AG)在法蘭克福證券交易所上市,被納入MDAX指數(ISIN:DE000A0LD6E6)。

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